粉末壓樣機(jī)的相關(guān)知識(shí)普及

　　粉末壓樣機(jī)適用于小批生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院等部門壓制藥片、觸煤、糖片、鈣片、咖啡片、粉末冶金、電子原件和各種農(nóng)業(yè)化肥片劑等。它可壓制各種異型、環(huán)形片劑，并可壓制雙面刻有商標(biāo)、文字及簡單圖形的片劑。可將一種液體或粘合劑溶液噴在粉末預(yù)混料中，以改進(jìn)預(yù)混料的流動(dòng)性、可壓縮性及含量均勻度。由于壓樣機(jī)壓出的片劑具有外形美觀、流動(dòng)性好、耐磨性較強(qiáng)、壓縮成形性好等優(yōu)點(diǎn)，在粉末壓片工業(yè)和制藥行業(yè)中的應(yīng)用較為廣泛。由于其工藝過程簡單，不必制粒、干燥，節(jié)能省時(shí)，保護(hù)藥物穩(wěn)定性，提高藥物溶出度，以及工業(yè)自動(dòng)化程度高等，正越來越多地被各國的醫(yī)藥企業(yè)所采用。

　　在實(shí)際生產(chǎn)中，會(huì)遇到某些化學(xué)性質(zhì)不穩(wěn)定的藥物，如易水解的酯類、酰胺類藥物，易氧化的酚羥基類藥物、維生素C、維生素E等；在濕法制粒中，很多遇熱、遇光不穩(wěn)定的藥物在生產(chǎn)過程中會(huì)發(fā)生水解反應(yīng)，或在顆粒干燥過程中受熱破壞，或由于工藝復(fù)雜造成藥物見光分解等。對(duì)于這些問題，可考慮采用直接壓片工藝加以解決。由于粉末直接壓片工藝簡單，無需制粒、干燥，從而可有效地保護(hù)主藥的穩(wěn)定性，避免其因?yàn)闈穹ㄖ屏Ｔ斐傻母鞣N不穩(wěn)定因素，從而保證產(chǎn)品的質(zhì)量。

　　這么好的粉末壓樣機(jī)，如果出現(xiàn)問題，可能是由以下幾個(gè)方面引起。

　　1.壓力過大，顆粒受壓力增加，膨脹程度亦增加，黏合劑的結(jié)合力不能抑制其膨脹，故造成裂片，應(yīng)減低壓力處理。

　　2.上沖與模孔不合要求。使用日久的沖模，日漸磨損，導(dǎo)致上沖與模孔吻合不正直，上沖帶有尖銳向內(nèi)的卷邊，壓力便不勻使片子的部分受壓過大，而造成頂裂或模圈走樣變形。

　　3.壓樣機(jī)轉(zhuǎn)速過快，片劑受壓時(shí)間過短，使片子突然受壓而緊縮，接著又突然發(fā)生膨脹而裂片。相應(yīng)有預(yù)壓的增加預(yù)壓時(shí)間。

　　4.黏合劑選擇不當(dāng)，制粒時(shí)黏合劑過少，黏性不足則顆粒干燥后，細(xì)粉較多過多時(shí)則干顆粒太堅(jiān)硬，可造成崩解困難，片面麻點(diǎn)，故加入黏合劑要適當(dāng)；如細(xì)粉過多，可篩出少許；顆粒太硬，應(yīng)返工重新制粒并追加崩解劑。

　　5.顆粒太干、含結(jié)晶水藥物失去過多造成裂片，解決方法與松片相同。

　　6.顆粒不合要求，質(zhì)地疏松，細(xì)粉過多而造成裂片，改進(jìn)方法應(yīng)調(diào)整粘合劑的濃度與用量，改進(jìn)制粒方法加以克服。

　　7.有些結(jié)晶型藥物，未經(jīng)過充分的粉碎。可將此類藥物充分粉碎后制粒。